①日前，2024年國談相關(guān)文件正式發(fā)布，與往年相比變動(dòng)很小，業(yè)內(nèi)表示，這表明國談規(guī)則漸趨規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化;
②今年國談符合條件品種超300個(gè)，恒瑞、中國生物制藥、康方等知名企業(yè)均有涉及;
③為獲得參與資格，一些企業(yè)積極推動(dòng)品種“沖線”獲批，甚至有MNC企業(yè)主動(dòng)降價(jià)試圖“卷土重來”。
經(jīng)過長達(dá)二十余日的征求意見，2024年國家醫(yī)保談判(以下簡稱“國談”)相關(guān)文件于日前發(fā)布，自2018年以來的第七次國家醫(yī)保目錄調(diào)整工作正式啟動(dòng)。
業(yè)內(nèi)專家告訴記者，與征求意見稿和近年的國談文件相比，今年的國談文件細(xì)則和競價(jià)規(guī)則變動(dòng)很小，這說明國談的運(yùn)行規(guī)則已經(jīng)成熟，漸趨規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，得到了企業(yè)、專家和領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可，對(duì)于企業(yè)來說，更加具有可預(yù)測性和操作性。
財(cái)聯(lián)社記者注意到，今年醫(yī)保談判，涉及品種達(dá)300余個(gè)，其中國產(chǎn)品種超過半數(shù)，不乏恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、先聲藥業(yè)(02096.HK)、中國生物制藥(01177.HK)、康方生物(09926.HK)、康哲藥業(yè)(00867.HK)等知名創(chuàng)新藥企的重磅品種，而且還有部分藥企在國談前沖刺獲批，或直接開始主動(dòng)降價(jià)，以求納入國談范疇。
國談規(guī)則漸趨成熟 “國談藥”雙通道落地已達(dá)430種
日前，國家醫(yī)保局正式發(fā)出關(guān)于公布《2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》)及申報(bào)指南等總共四份文件的公告，2024年國談申報(bào)將于7-8月進(jìn)行，8-9月進(jìn)行專家評(píng)審，9-11月進(jìn)行談判競價(jià)，11月公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果，發(fā)布新版藥品目錄。
按照上述文件規(guī)定，今年國談，對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延，2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。此外，近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應(yīng)的談判藥品，將有可能被調(diào)出醫(yī)保目錄。
財(cái)聯(lián)社記者注意到，與往年相比，今年國談的《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》和《談判藥品續(xù)約規(guī)則》并沒有對(duì)外征求意見，也沒有象往年一樣遲于正式《方案》發(fā)布，而是四份文件一同發(fā)布。
“與近些年的國談文件相比，除了競價(jià)規(guī)則中增加了對(duì)支付標(biāo)準(zhǔn)有效期到期品種，經(jīng)專家評(píng)審納入常規(guī)目錄管理的表述，今年的文件變動(dòng)不大。”武漢哈瑞醫(yī)藥總經(jīng)理盧傳勇對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，國談自2018年開始至今，已經(jīng)成功運(yùn)行了6年，通過不斷積累經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，國談規(guī)則不斷迭代，已經(jīng)逐漸成熟，漸趨規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。
醫(yī)藥準(zhǔn)入專家、風(fēng)云藥談創(chuàng)始人張廷杰也贊同上述觀點(diǎn)，他對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，從競價(jià)規(guī)則和續(xù)約文件沒有跟去年一樣征求意見看出，國談的規(guī)則已經(jīng)比較成熟，得到了企業(yè)和專家、領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。
“這對(duì)于企業(yè)來說，是一件好事，國談的可預(yù)測性提高了，企業(yè)若是想推動(dòng)品種進(jìn)入醫(yī)保，更加有跡可循。”盧傳勇補(bǔ)充道。
公開資料顯示，2017年至今，醫(yī)保談判后納入目錄的藥品共744個(gè)，但是實(shí)踐中，一些治療重特大疾病的談判藥雖然進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄，卻沒有真正進(jìn)到醫(yī)院，“價(jià)格可及而藥品不可及”，“國談藥”落地成為參保群眾關(guān)注的問題之一。
為了推進(jìn)這一問題的解決，國家醫(yī)保部門聯(lián)合衛(wèi)健委推出了將零售藥店納入談判藥品的“雙通道”模式。國家醫(yī)保局近期對(duì)外表示，實(shí)施3年來，“雙通道”國談藥品從221種已經(jīng)擴(kuò)充到430種，僅在江蘇，“國談藥”銷售金額就從2020年的不到40億元增加到2023年的120多億元。
300+品種踴躍參與 多款重磅品種急降價(jià)
據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫，符合2024年國談參與申報(bào)條件的藥品數(shù)量超過了320個(gè)。其中，國產(chǎn)藥物超過160個(gè)，涉及企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)(002422.SZ)、石四藥集團(tuán)(02005.HK)、人福醫(yī)藥(600079.SH)等國內(nèi)知名藥企。
因參與國談品種的獲批截止日期為今年6月30日，今年沖線獲批的品種不在少數(shù)。國家藥監(jiān)局6月18日發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，南京圣和藥業(yè)的甲磺酸瑞厄替尼片、中國生物制藥旗下正大天晴的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊和康哲藥業(yè)的亞甲藍(lán)腸溶緩釋片等創(chuàng)新藥均獲批上市。
另外，先聲藥業(yè)旗下的抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與邁博藥業(yè)(02181.HK)合作的新一代EGFR抗體藥物西妥昔單抗β注射液，也已于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
此前，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)曾發(fā)布文章分析，近年來，醫(yī)保談判藥品的平均降價(jià)幅度基本在50%-60%，談判成功率有逐年上升的趨勢，2022年超過80%。
據(jù)去年的國談續(xù)約情況，在100個(gè)續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價(jià)續(xù)約，31個(gè)因?yàn)殇N售額超出預(yù)期的品種需要降價(jià)，但是平均降幅也僅有6.7%。
上述兩位業(yè)內(nèi)專家一致對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，預(yù)計(jì)今年國談通過形式審查并最終進(jìn)入到醫(yī)保目錄的藥物數(shù)量和比例，以及續(xù)約情況，不會(huì)有太大變化。隨著規(guī)則的逐漸成熟，國家醫(yī)保目錄藥物資格吸引力逐年增強(qiáng)，企業(yè)參與國談進(jìn)入醫(yī)保的欲望也在不斷提升，“醫(yī)保目錄資格已經(jīng)成為影響企業(yè)未來發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。”
財(cái)聯(lián)社記者了解到，6月30日之前，有多個(gè)知名的創(chuàng)新藥企主動(dòng)對(duì)符合參與國談條件的重磅藥物降價(jià)。
6月18日，康方生物下調(diào)了其雙抗新藥卡度尼利單抗的價(jià)格，從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%。卡度尼利單抗是康方生物自主研發(fā)的腫瘤免疫雙特異性抗體新藥，于2022年6月29日獲批上市。
財(cái)聯(lián)社記者從康方生物方面核實(shí)到，降價(jià)就是為了參加醫(yī)保做準(zhǔn)備。
MNC們似乎對(duì)于國談的興趣也變得更加濃厚，6月18日，湖北省醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布公告，對(duì)部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格信息調(diào)整進(jìn)行公示，阿斯利康的德曲妥珠單抗(DS-8201)由原先的8860元/支降為6912元/支。
財(cái)聯(lián)社記者了解到，該款藥物被稱為“ADC超級(jí)神藥”，降價(jià)前年使用費(fèi)在30萬-50萬元之間，去年該款藥物參與國談，但并未談判成功，今年試圖降價(jià)之后“卷土重來”。
還有羅氏制藥，據(jù)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)披露，其重磅ADC品種注射用維泊妥珠單抗藥品價(jià)格從10400元/30mg/瓶降至9580元/30mg/瓶，降幅約7%。該品種同樣是在去年的國談中“折戟。
“國談中有一條約定俗成的規(guī)則，就是年治療費(fèi)用不能超過30萬，若是有誠意，對(duì)于進(jìn)入醫(yī)保勢在必得，降價(jià)是要做在申報(bào)之前的。”業(yè)內(nèi)專家告訴財(cái)聯(lián)社記者。更多股票資訊，關(guān)注財(cái)經(jīng)365！