作為默沙東重磅疫苗產(chǎn)品，智飛生物(300122,股吧)（300122）獨(dú)家代理的四價HPV疫苗（宮頸癌疫苗）備受市場關(guān)注，2017年該款產(chǎn)品取得中國藥品注冊批件，并迅速推進(jìn)在全國CDC（疾控中心）的招投標(biāo)工作。
如今，智飛生物采購的首批默沙東四價HPV疫苗已取得進(jìn)口藥品通關(guān)單，標(biāo)志著該產(chǎn)品正式進(jìn)入中國。證券時報·e公司記者了解到，該款疫苗已在重慶、云南等地中標(biāo)，如果進(jìn)展順利，則有望今年12月中旬正式上市。
9月18日晚間，智飛生物發(fā)布公告，已取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，公司采購的首批默沙東四價HPV疫苗已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進(jìn)口藥品檢驗。
據(jù)悉，此次四價HPV疫苗的進(jìn)口報關(guān)等有關(guān)流程由智飛生物旗下全資子公司智飛空港進(jìn)行，已在北京天竺綜合保稅區(qū)內(nèi)完成海關(guān)入境備案手續(xù)及檢驗檢疫的入境及特殊物品等申報手續(xù)，并將盡快組織該批疫苗報送中國食品藥品檢定研究院開展批簽發(fā)等后續(xù)工作。
作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防宮頸癌的最有效方法，四價HPV疫苗是全球第一個宮頸癌疫苗。2012年9月，智飛生物與默沙東就四價HPV疫苗簽署了《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，此舉備受市場關(guān)注。
證券時報·e公司記者注意到，截至目前，中國市場尚無四價HPV疫苗的正式銷售，該產(chǎn)品的上市銷售將填補(bǔ)國內(nèi)四價HPV疫苗的空白，滿足國內(nèi)市場的需求。
根據(jù)公開信息獲悉，該款四價HPV疫苗已在河南、云南、重慶、黑龍江四個省（直轄市）中標(biāo)，其他省份已按各省招投標(biāo)進(jìn)展提交或準(zhǔn)備提交相關(guān)招投標(biāo)資料。有業(yè)內(nèi)人士稱，如果進(jìn)展順利，智飛生物代理的默沙東四價HPV疫苗有望在今年12月中旬正式上市。
據(jù)世界衛(wèi)生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，也是全球15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》預(yù)計，當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬人。
按照協(xié)議約定，默沙東四價HPV疫苗在中國取得上市許可后，將向智飛生物獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品，并許可公司在中國獨(dú)家經(jīng)銷、聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。其中，雙方基礎(chǔ)采購計劃為第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元，前三年采購金額將達(dá)到44.76億元。