財經365訊 智飛生物9月18日晚間公告稱，公司取得北京市食品藥品監督管理局簽發的《進口藥品通關單》，獲悉智飛生物采購的首批默沙東藥廠股份有限公司的關聯公司生產的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（簡稱“宮頸癌疫苗”或“四價 HPV 疫苗”）已完成藥監進口通關備案，可以辦理批簽發申請及進口藥品檢驗。該產品上市銷售后，若銷售推廣進展順利，預計將顯著提升公司主營業務銷售規模，增加主營業務利潤。
公告顯示，2012 年9月，智飛生物與美國默沙東藥廠有限公司（簡稱“默沙東”）就四價 HPV 疫苗簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》，按照協議約定，默沙東在中國大陸取得上市許可后，將向公司獨家供應協議產品，并許可公司在中國大陸區域獨家經銷、聯合推廣該產品。
智飛生物稱，2017 年5月，四價HPV 疫苗獲得了國家食品藥品監督管總局的藥品注冊批件，公司的投資者“互動易”平臺及互動熱線均有投資者對于該疫苗上市進展表示關切。公司稱， 公司此次收到首批次四價HPV 疫苗的通關文件，標志著四價 HPV 疫苗正式進入中國大陸境內，待正式批簽發合格后，將為大陸市場符合接種條件的受種者提供更多更好的有效防護選擇。
智飛生物表示，本次四價 HPV 疫苗的進口報關等有關流程由公司全資子公司智飛空港(北京)國際貿易有限公司進行，已在北京天竺綜合保稅區內完成海關入境備案手續及檢驗檢疫的入境及特殊物品等申報手續，公司將盡快組織該批疫苗報送中國食品藥品檢定研究院開展批簽發等后續工作。
據世界衛生組織報告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球 15 至 44 歲女性中第二大高發癌癥。據《2015 中國癌癥統計報告》預計，當年我國宮頸癌新發病例約 9.89 萬例，死亡人數約 3.05 萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型 HPV 病毒的持續感染引起，接種疫苗是預防 HPV 感染和 發展為宮頸癌的最有效方法，四價 HPV 疫苗是全球第一個宮頸癌疫苗。
公告顯示，截至目前，中國大陸區域尚無四價 HPV 疫苗的正式銷售，該產品的上市銷售將填補國內四價 HPV 疫苗的空白，滿足國內市場的需求，有利于進一步豐富公司的產品線，強化公司市場地位，增強公司在疫苗行業的影響和競爭實力，符合公司發展戰略。
智飛生物表示，強大的營銷網絡是公司的核心競爭力之一，該產品上市銷售后，若銷售推廣進展順利，預計將顯著提升公司主營業務銷售規模，增加主營業務利潤，提升公司經營業績和盈利能力。公司進一步指出，該產品的上市銷售，預計對公司 2017 年的經營業績不會構成重大影響。
根據公開信息獲悉，截至目前，四價 HPV 疫苗已在中國大陸河南、云南、 重慶、黑龍江四個省（直轄市）中標，其他省份業已按各省招投標進展提交或準備提交相關招投標資料。結合有關省份的疫苗招投標要求，該批疫苗產品的成功入境及批簽發將有助于招投標工作的開展，擴大四價 HPV 疫苗服務國內民眾的范圍。